Bal Seal Engineering wen USP Klas VI vir mediese seëlpolimere

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornië) het onlangs aangekondig dat sy SP-191 en SP-23 seëlmateriaal USP Klas VI standaarde bereik het.
Die vervaardiger van pasgemaakte mediese seëloplossings het ook aangekondig dat sy SP-191-, SP-23- en UPC-15-materiaal aan die ISO 10993-5-standaard voldoen.
David Wang, globale bemarkingsbestuurder vir mediese produkte by Bal Seal Engineering, het gesê dat voldoening aan hierdie standaarde Bal Sealos vroeë interne toetsing bekragtig en die maatskappy se vermoë beklemtoon om die ernstige uitdagings op te los wat vereis dat robbe veilig met die menslike liggaam omgaan.
“Hierdie materiaal ondersteun sommige van die mees gevorderde mediese toepassings ter wêreld. Hulle is erkende presteerders vir ons kliënte, en hulle moet streng toetsing op hulle uitvoer. Hierdie jongste resultate bied ons egter 'n regverdige en akkurate manier om sy prestasie en veiligheid voor te stel.”
“Die Amerikaanse Pharmacopeia (USP)-toets wat deur 'n onafhanklike toetsagentskap uitgevoer is, het die potensiële biologiese effekte van polimeermateriale geëvalueer. Bal Seal Engineering se SP-191- en SP-23-materiaal het die strengste vlak VI-toets geslaag. In die Internasionale Organisasie vir Standaardisering (ISO) In die 10993-5-toets meet die toets die nadelige biologiese effekte van ekstraheerbare stowwe in mediese toestelmateriaal, en toets die biologiese en sitotoksiese reaksies van SP-191, SP-23 en UPC-15. Hulle het nie geproduseer nie. Die reaksie het bevestig dat hulle veilig is vir direkte en indirekte kontak met die menslike liggaam.
“SP-191 is 'n gevulde politetrafluoretileen (PTFE) verbinding, SP-23 is 'n hoëprestasie polimeermengsel met 'n PTFE basismateriaal. UPC-15 is 'n ultrahoë molekulêre gewig poliëtileen (UHMWPE) materiaal. Hierdie drie. Hierdie materiale word dikwels gebruik in die ontwerp van die maatskappy se Bal Bal-veer-aangedrewe seëls om lekkasie te voorkom en sleutelkomponente in elektriese chirurgiese gereedskap, pompe, kateters en ander mediese toerusting te beskerm.”
Bal Seal Engineering verskaf pasgemaakte verseëling, verbinding, geleidende en EMI/RFI-afskermkomponente en -dienste aan wêreldwye mediese toerustingmaatskappye. Die maatskappy het sy Bal Spring-skuins spiraalveertegnologie aangewys om werkverrigting en betroubaarheid te verbeter.
Teken in op mediese ontwerp en uitkontraktering. Boekmerk, deel en werk nou met vooraanstaande mediese ontwerp-ingenieurstydskrifte.
DeviceTalks is 'n dialoog tussen mediese tegnologieleiers. Dit is geleenthede, podcasts, webinars en een-tot-een uitruil van idees en insigte.
Besigheidstydskrif vir mediese toestelle. MassDevice is 'n toonaangewende mediese toestel nuus besigheidsjoernaal wat die storie van lewensreddende toestelle vertel.